1资料与方法

    1.1一般资料

    选取2016年6月～2018年2月在我院门诊或住院的1583例孕中期孕妇作为研究对象，年龄26～39岁，平均(33.4±4.6)岁；孕龄14～21周，平均(17.5±1.3)周；均为单胎妊娠。所有孕妇均知情同意，本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

    1.2排除标准

    ①有妇科疾病者，如子宫肌瘤，巧克力囊肿等；②有不良妊娠史者；③有心肝肾等慢性疾病者；④有辅助生育者；⑤有相关治疗妇科疾病服药史者。

    1.3检测仪器与方法

    仪器采用全自动时间分辨荧光免疫分析系统。方法：空腹采集1583例孕中期孕妇静脉血4 ml，然后离心，收集血清，低温保存，分批进行检测甲胎蛋白(AFP)、游离-β亚基-促绒毛膜性腺激素(Free-β-HCG)，根据仪器使用说明书进行(按照试剂盒中的说明书进行操作)。孕妇需填写“中孕期产前筛查申请单”，其中包括孕妇出生日期、体重、末次月经日期、B超核实孕龄、是否吸烟、是否有胰岛素依赖型糖尿病以及异常妊娠史等。

    1.4诊断标准

    参照文献[3] ......