高效液相色谱法测定茶新那敏片中无水茶碱含量(2)
2.9加样回收率试验
精密称取已知含量的样品细粉适量,按“2.3.2”项下制备供试品溶液1份。精密量取9份该供试品溶液各5 ml,在3份中精密加入2.5试验项下的对照品贮备溶液各1.5 ml,另3份中精密加入该贮备液各2.5 ml,剩下3份各加入3.5 ml,混匀后用甲醇-水(1∶4)定容至10 ml。在上述色谱条件下依法测定,计算回收率,得平均回收率为101.4%(n=9),RSD为1.3%(表1)。
2.10样品含量测定
取3批样品,按供试品溶液制备方法制备溶液,分别进样10 μl,记录色谱图,按外标法计算含量,结果批号为201504212、201512221、201512212的三批样品中无水茶碱含量分别为56.9 、56.7、57.3 mg/片 ......
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精密称取已知含量的样品细粉适量,按“2.3.2”项下制备供试品溶液1份。精密量取9份该供试品溶液各5 ml,在3份中精密加入2.5试验项下的对照品贮备溶液各1.5 ml,另3份中精密加入该贮备液各2.5 ml,剩下3份各加入3.5 ml,混匀后用甲醇-水(1∶4)定容至10 ml。在上述色谱条件下依法测定,计算回收率,得平均回收率为101.4%(n=9),RSD为1.3%(表1)。
2.10样品含量测定
取3批样品,按供试品溶液制备方法制备溶液,分别进样10 μl,记录色谱图,按外标法计算含量,结果批号为201504212、201512221、201512212的三批样品中无水茶碱含量分别为56.9 、56.7、57.3 mg/片 ......
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