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编号:12400775
氨咖愈敏溶液中对乙酰氨基酚、愈创甘油醚、咖啡因、马来酸氯苯那敏含量测定方法的研究
http://www.100md.com 2013年12月5日
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    参见附件。

    马粤闽 曾常青 张志福 宋潇潇 深圳市药品检验所;广东药学院中药学院;

    【摘要】目的研究分析氨咖愈敏溶液含量测定方法,优化色谱分离条件。方法采用C18柱,流动相为磷酸二氢铵溶液-乙腈-甲醇(70:10:20),检测波长为271 nm,测定对乙酰氨基酚、愈创甘油醚、无水咖啡因含量;采用C18柱,流动相为磷酸二氢铵缓冲液(0.1%三乙胺)-乙腈(73:27),检测波长为221 nm,测定马来酸氯苯那敏含量。结果对乙酰氨基酚、愈创甘油醚、咖啡因分别在0.030 51~0.3051 mg/ml(r=1)、0.009 748~0.097 48 mg/ml(r=1)、0.003 838~0.038 38 mg/ml(r=1)与峰面积有良好的线性关系,平均回收率分别为101.5%、100.6%、100.7%(n=9),马来酸氯苯那敏在0.003 968~0.039 68 mg/ml(r=1)与峰面积有良好的线性关系,平均回收率为100.1%(n=9)。结论该方法操作简便、准确、重复性好,可用于氨咖愈敏溶液的质量控制。

    【关键词】 氨咖愈敏溶液 对乙酰氨基酚 愈创甘油醚 咖啡因 马来酸氯苯那敏 含量测定 高效液相色谱法

    【分类号】R927

    氨咖愈敏溶液由对乙酰氨基酚、无水咖啡因、愈创木酚甘油醚、马来来酸氯苯那敏及适量辅料及水制成,用于缓解感冒引起的发热、头痛、咽痛等症状。现执行标准为《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第八册,标准编号为WS-10001-(HD-0758)-2002,国外药典均未见收载[1-2]

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