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规范中成药规格表述 推动行业高质量发展
http://www.100md.com 2018年2月15日 中国中医药报第4833期
     规格与用法用量关联性不强、不良反应尚不明确、核心要素标示不充分……长期以来,中成药说明书存在的信息不规范、不完整的问题,给医师开据处方和患者用药带来不少困惑。对此,日前国家食药监总局发布了《中成药规格表述技术指导原则》(以下简称《原则》),旨在对中成药说明书作出规范。据悉,该指导原则不具有强制性,重在鼓励企业依据自身情况有计划、自主地推进规范,推动中药行业高质量发展。

    中药是国宝,在我国有着广泛的应用基础,而将中药饮片或提炼物加工成一定剂型的中成药,既能方便患者使用,又疗效确切可靠,这也是从古到今不断传承并创新运用中草药的方法。但近年来,国家实行处方药管理后,由于很多中成药被列为非处方药(OTC),患者可以去药店自行购买使用,如果使用说明书还像以前那样,规格表述不规范、核心要素不充分,无疑会给患者用药带来诸多不便,同时也容易留下用药安全隐患 ......

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