CEF50 vs CEF 100-2-sjj(040117)过关.ppt

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    背景资料

    * III期、多中心、随机对照，Kaplan-Meier分析的临床试验

    * 法国辅助治疗研究组

    * 发表于JCO2001年2月19卷第602-611页

    * 1990年4月患者入组，至1993年7月入组结束

    * 中位随访时间，67个月

    * JCO, Journal of Clinical Oncology

    FASG 试验:患者特征

    5年和 10年的无病生存

    5年和 10年的总生存

    FASG 试验:不良事件

    FASG 试验:迟发的不良事件

    FASG 试验: 结论

    * 试验结果显示法玛新存在明显的剂量-效应关系

    * 采用FEC-100方案的患者的无复发生存率和总生存率明显高于采用FEC-50方案者

    * FEC-100方案同 FEC-50方案相比复发相对危险性降低了32%，而死亡相对危险性降低了31%

    * 应用FEC-100 方案后出现的急性和迟发性毒性反应都是可控制的

    两组患者结果比较

    FEC50组 FEC100组

    复发率(病例数) 51.3%(139例) 46.2%(123例)

    10年无病生存率 45.3% 50.7%

    病死率(病例数) 46.5%(126例) 39.8%(106例)

    10年生存率 50.0% 54.8%

    Wilcoxon法分析:FEC100组患者的复发率相对危险下降24%(P=0.03)，死亡相对危险下降29%(P=0.03)

    Servent等. 第8届St. Gallen国际乳腺癌会议，2003

    http://www.100md.com/html/200808/1563/7267.htm

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